按照江苏省科技厅要求，《江苏省实验动物许可证年检报告书（2020东南大学）》将在网上公示五日以上，该报告书从2021年1月11日开始公示。
江苏省实验动物许可证
年检报告书
单位名称（公章）： 东南大学
所在地区：南京市鼓楼区丁家桥87号
持有许可证情况：□生产 ■使用 □生产和使用
单位分管负责人：熊宏齐 联系电话：13805164600
填报人： 王晓斌 联系电话：13512518859
填报日期：2021年1 月 11日
江苏省实验动物管理委员会办公室制
单位名称 （法人单位） | 东南大学 | 法定 代表人 | 张广军 | |||||||||||
单位地址 | 南京市四牌楼2号 | 单位网址 | http://www.seu.edu.cn/ | |||||||||||
实验动物 单位主管部门 | 实验室与设备管理处 | 部门负责人及固定电话 | 王晓斌02583272285 | |||||||||||
实验动物 有关资质 | 教育部发育与疾病相关基因重点实验室 | |||||||||||||
是否在园区载体（所在科技园区、高新区、孵化器等） | 否 | 单位是否高新技术企业 | £是（取得年份：年） ■否 | |||||||||||
管理规范情况 | 是否存在违反科研诚信情况 | □是 ■否 | ||||||||||||
是否存在违反安全生产情况 | □是 ■否 | |||||||||||||
是否被有关部门列入信用不良记录情况 | □是 ■否 | |||||||||||||
是否有违反《加强实验动物行政许可事中事后监管工作的实施办法（试行）》的行为 | £是（具体为：，属于：□批评教育 □责令整改 □一般失信 □较重失信 □严重失信） ■否 | |||||||||||||
事中事后监管 内容自查情况 | 许可证基本信息变更情况 | |||||||||||||
（1）及时变更单位名称、法定代表人、设施地址等单位注册信息。 | □是 具体变更内容： □否 ■当年度无变更 | |||||||||||||
（2）及时变更设施环境、动物品种和设施面积等许可证信息。 | □是 具体变更内容： □否 ■当年度无变更 | |||||||||||||
（3）按规定时间申请延续许可证。 | □是，延续许可证号： □否 ■当年度无延续 | |||||||||||||
基本制度制定落实情况 | ||||||||||||||
（1）制定管理制度、标准操作规程，并及时修订。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（2）实验动物生产相关原始记录（人员进出、消毒、温湿度、压差、保种、繁殖、硬件设备运行等）完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（3）制定生物安全应急预案、配备基础应急物资、在显要位置公开实验动物举报及应急处置联系方式。 | ■是 □否 | |||||||||||||
管理队伍及从业人员情况 | ||||||||||||||
（1）及时变更实验动物管理、伦理委员会负责人。 | □是 □否 ■当年度无变更 | |||||||||||||
（2）及时变更生物安全应急负责人、设施联系人。 | □是 □否 ■当年度无变更 | |||||||||||||
设施使用及环境质量控制情况 | ||||||||||||||
（1）设施暂停使用或未开展实验动物活动6个月以上及时备案。 | ■是 £否 | |||||||||||||
（2）实验动物设施环境定期检测，相关检测原始记录完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
动物质量及控制与福利保障情况 | ||||||||||||||
（1）动物质量定期检测，相关检测原始记录完整（仅生产设施）。 | □是 □否 | |||||||||||||
（2）无害化处理动物尸体及废弃物，且记录完整。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（3）及时在国家和省实验动物管理系统填报数据。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（4）规范开展实验动物福利伦理审查。 | ■是 □否 | |||||||||||||
其他情况 | ||||||||||||||
（1）依法依规生产和销售、购买和使用具有质量合格证的实验动物。 | ■是 □否 | |||||||||||||
（2）申报科技奖励、科技计划项目涉及实验动物研究规范、记录完整。 | ■是 □否 □不涉及 | |||||||||||||
（3）是否存在动物实验委托分包情况。 | □是，分包给有资质的机构且签订分包协议（合同） ■否 | |||||||||||||
（4）实验动物笼器具质量是否符合相关标准，架体稳定牢固，表面平整光洁，无裂痕、无泄漏。 | ■是 □否 | |||||||||||||
生物安全管理情况 | （生物安全管理制度及人员培训，应急预案制修订和执行，应急演练等情况） 东南大学已建立完善的生物安全管理制度，并定期进行相关人员培训。校内成立实验室安全管理督导组，对实验室安全及生物安全进行定期抽查。已建立应急预案。2020年通过了教育部组织的实验室生物安全检查，在校内开设了实验动物生物安全课程，在实验室与设备管理处及校保卫处的指导下，积极开展生物安全相关工作，防患于未然，争取不出现任何安全责任事故。 | |||||||||||||
实验动物从业人员 | 人员 总数 14人 | 按性质划分 （人） | 技术人员 | 管理人员 | 饲养人员 | 兽医 | ||||||||
4 | 3 | 8 | 2 | |||||||||||
按学历划分 （人） | 博士 | 硕士 | 学士 | 大专 | ||||||||||
4 | 2 | 2 | 1 | |||||||||||
从业人员参加技能培训及继续教育（人/次） | 26 | 从业人员体检（人） | 14 | |||||||||||
创新水平 | 承担 政府 科研 项目 | 利用实验动物开展科研 项目 | 申请省级及以上32项 | 实验动物科研项目 | 申请省级及以上1项 | |||||||||
来源 | 数量 （项） | 资助 经费 （万元） | 来源 | 数量 （项） | 资助 经费 （万元） | |||||||||
国家 | 19 | 820 | 国家 | | | |||||||||
省级 | 13 | 300 | 省级 | 1 | 5 | |||||||||
市级 | | | 市级 | | | |||||||||
其他 | | | 其他 | | | |||||||||
合计 | | | 合计 | | | |||||||||
实验 动物 相关 获奖 情况 | 奖项名称 | 颁发部门 | 获奖等级 | |||||||||||
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实验 动物 相关 标准 制定 情况 | 申请项 | 申请标准名称、种类及部门 | ||||||||||||
立项项 | 立项标准名称 | 标准种类（国标、地标、行标、企标） | 立项部门 | |||||||||||
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实验 动物 相关 论文 情况 | 国际5篇 国内12篇 | 代表性论文名称 （不超过3篇） | 发表刊物 | 第一作者 | ||||||||||
基于1.5 T磁共振成像系统观察湖羊颅脑形态解剖结构 | 畜牧兽医学报 | 姜敏 | ||||||||||||
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本年度取得重大实验动物相关科研或行业重大影响成就（不超过3项，每项500字以内） | 2020年8月14日，东南大学刘必成及吕林莉共同通讯在Science Advances 在线发表题为“Extracellular vesicle–encapsulated IL-10 as novel nanotherapeutics against ischemic AKI”的研究论文，该研究报告了一种通过工程巨噬细胞来制造负载白介素10（IL-10）的细胞外小泡（IL-10 + EV）的方法，用于治疗缺血性急性肾损伤（AKI）。由于细胞外小泡表面上的粘合剂成分，通过细胞外小泡输送IL-10不仅增强了IL-10的稳定性，而且还提高了其对肾脏的靶向性。IL-10 + EV的治疗显著改善了缺血/再灌注损伤引起的肾小管损伤和炎症，并有效防止了向慢性肾脏病的转变。从机制上讲，IL-10 +EV靶向肾小管上皮细胞，并抑制了雷帕霉素信号传导的哺乳动物靶标，从而促进线粒体的正常功能。此外，IL-10 +EV通过靶向肾小管间质中的巨噬细胞有效地驱动了M2巨噬细胞极化。该研究表明，EV可作为操纵IL-10有效治疗缺血性AKI的有前途的递送平台。该课题动物实验部分均在我中心完成 | |||||||||||||
动物生产情况 | 许可 证号 | 设施 地址 （精确到楼名、楼层及方位） | 设施 环境（普通/屏障） | 总面积 （m2） | 饲养区 （m2） | 辅助区 （m2） | 动物品种 | 质量 等级 | 实际生产繁育量 （只） | 内供 | 外销 | |||||||||
内供 数量 （只） | 内供 收入 （万元） | 外销数量（只） | 对外销售 收入 （万元） | 开具合格证（张） | ||||||||||||||||
省内 | 省外 | 境外 | | 国家 系统 | 省级 系统 | |||||||||||||||
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合计 | | | | 合计 | | | | | | | | | | |||||||
动物使用情况 | 对内 服务 | 支撑科研项目 （项） | 支撑教学 （学时） | 培养人才 （人） | | 许可 证号 | 设施地址 （精确到楼名、楼层及方位） | 设施 环境 （普通/屏障） | 总面积 （m2） | 饲养区 （m2） | 辅助区 （m2） | 动物 品种 | 质量 等级 | 实际使用量 （只） | 动物来源（只） | |||||
自产 | 外购 | |||||||||||||||||||
合计 | 80 | 720 | 360 | SYXK(苏) 2016-0014 | 南京市丁家桥87号实验动物中心三楼、四楼、五楼；公共卫生学院5楼 | 屏障环境 | 1600 m2 | 960 m2 | 640 | 大鼠 | SPF | 2400 | | 2400 | ||||||
小鼠 | SPF | 28000 | | 28000 | ||||||||||||||||
对外 服务 | 合同数 | 合同 成交额 （万元） | 技术 交易额 （万元） | | | | | | ||||||||||||
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SYXK(苏) 2016-0013 | 南京市丁家桥87号实验动物中心二楼 | 普通环境 | 500 m2 | 360 m2 | 140 m2 | 兔 | 普通 | 350 | | 350 | ||||||||||
合计 | 注：对外服务合同由课题组签署 | | | 豚鼠 | 普通 | 700 | | 700 | ||||||||||||
犬 | 普通 | 760 | | 760 | ||||||||||||||||
合计 | | 2100 m2 | 1320m2 | 合计 | 21960 | | 21960 | |||||||||||||
许可证单位 年度工作总结 （1000字以内，可另附页） | 主要包括：（1）单位的实验动物管理情况（管理体系、制度建设、安全生产、伦理审查、经费投入与支持措施等）；（2）实验动物设施年度建设运行情况及对单位或行业发展支撑情况；（3）存在问题及有关建议。 东南大学实验动物中心位于丁家桥校区，主管部门为实验室与设备管理处。实验动物中心的主要功能涵盖了教学实验动物的饲养与供应、科研动物实验的平台提供、研究生实验动物学课程的教学、实验动物资质的申请以及实验动物的检验检疫与无害化处理等。实验动物中心定期对实验动物相关管理制度进行审核，并及时修订。为进一步提升平台建设和管理水平，2019年，实验动物中心升级为东南大学校级公共实验平台，为全校生命科学及医学等相关学科领域的人才培养、科学研究、技术支持提供支撑服务。动物中心首要工作是为教学服务，优先满足教学类实验动物的供应与饲养。除了开展教学及基本服务之外，还应该利用拥有的专业技术人才、合格的实验动物和标准的动物实验设施，为科研提供动物实验平台及技术支持。实验动物中心负责全校实验动物相关废弃物的集中回收及无害化处理。对进入平台的科研人员，中心提供统一的动物实验岗前培训工作，规范操作技术，切实提高实验动物伦理及生物安全意识。2020年，已申请教育部修缮基金对实验动物中心全楼进行升级改造，目前已完成部分改造工作，通过布局优化及笼器具改造，中心实验动物笼位数实现跨越式提升，但仍无法完全满足东南大学校内教学及科研实验动物饲养需求，学校应进一步统筹规划，扩展实验动物中心规模，以满足我校的实际需求。 | ||
许可证单位 意见 | 以上填报内容属实。 公章： 年 月 日 | 设区市科技局 年检意见 | 公章： 年 月 日 |
注：1、实验动物许可证单位须将年检报告书，在本单位公示5个工作日以上，并将公示截图连同年检报告书一同报送地方科技局。
2、利用实验动物开展科研项目是指科研项目实施过程中需要利用实验动物进行有关研究；实验动物科研项目是指直接开展实验动物资源保存、开发及应用研究，实验动物质量检测技术与质量控制研究，动物模型研究、开发和应用等；科研项目是指单位组织实施或获得有关部门支持的项目。
3、四技合同是指技术开发合同、技术转让合同、技术咨询合同、技术服务合同，并在“江苏省技术合同认定登记平台系统”（http://www.jstec.com.cn/）进行登记认定；合同登记号是在江苏省技术合同认定登记平台系统登记认定的编号；合同成交额是指针对技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务四类技术合同的登记成交额；技术交易额是合同成交额中涉及技术性费用的金额。